CultureOne
Alfa Laval CultureOne er en separatorserie af høj kvalitet, der er designet til engangsbrug ved cellehøst i biofarmaceutisk behandling. Med dokumenteret innovation giver CultureOne skånsom produktbehandling, øget udbytte og uovertruffen separationsevne for cellekulturer med høj densitet.
Centrifuger af dokumenteret høj kvalitet forbedrer biofarmaproduktion med engangsbrug
- Dokumenteret produktgenvinding op til 99 %
- Nem skalerbarhed til større Alfa Laval-separatorer i rustfrit stål
- 50 til 80 % mindre vand, energi og rengøringsmidler sammenlignet med filterbaserede høstmetoder – med meget mindre plastik
- Hurtigere høst ved store mængder og høj celletæthed
- Kompakt design og hurtigt batchskifte
Med CultureOne-separatorer får du mest muligt ud af dit høstede produkt. Vores separatorer leverer produktudbytte op til 99 %, hvilket overstiger andre engangsteknologier. Hermetic Design CultureOne-separatoren sikrer skånsom behandling for at reducere cellelyse og undgå skumdannelse – hvilket gør nedstrømsrensningen nemmere. Alfa Laval Spinsert, som er vores patenterede engangsdiskstak, giver nem opsætning og udskiftning, hvilket sikrer hurtigt batchskifte.
Vores overlegne separationsydelse fører til et klart koncentrat med en meget lav rest af fast stof. Det minimerer behovet for sekundær filtrering – hvilket giver markant lavere miljøbelastning.
CultureOne-separatorer er nemme at betjene som selvstændige enheder eller tilsluttet et centraliseret system. Automatiseringen og tilslutningsmulighederne giver komplet dataintegritet i overensstemmelse med 21 CFR Part 11.
Vidste du?
Med Alfa Laval CultureOne-serien kan du nemt og effektivt skalere dine engangsbiofarmaprocesser. Vores bioprocesudstyr og automatiseringsløsninger forebygger datatab og unødigt tidsforbrug. De opfylder også GMP-kravene til dit produktionsanlæg og sikrer systemgodkendelse samt høj dataintegritet og produktkvalitet. Derudover kan Alfa Laval-eksperter støtte dig i forbindelse med idriftsættelse, validering og kvalificering til GMP-produktion. Kontakt os i dag for at få mere at vide.
CultureOne-serien
CultureOne-separatorer øger produktgenvindingen og muliggør en mere effektiv arbejdsgang i biofarmabehandling med engangsbrug, fra R&D til produktionsskala.
Find ud af, hvordan CultureOne-serien fungerer
Vil du vide mere om CultureOne? Se vores korte animationsfilm om hvordan den fungerer. Se, hvor separationen foregår, væskernes strømning ind og ud af enheden, og enhedens dimensioner og skala sammenlignet med en menneskelig operatør.
CultureOne Primo
- Behandlingskapacitet: 240 liter/time
- Produktgenvindingsudbytte: Op til 99 %
CultureOne Maxi
- Behandlingskapacitet: 720 liter/time
- Produktgenvindingsudbytte: Op til 99 %
* Kapacitetstal for batchtilførte cellekulturmaterialer fra pattedyr. Den faktiske behandlingsydelse afhænger af de enkelte materialers egenskaber.
Vigtigste fakta om CultureOne
Forbedring af udbytte på alle niveauer
CultureOne-separationsplatformen er designet til at maksimere potentialet for enhver cellekultur, levere uovertruffent udbytte, sikre høj produktkvalitet med størst mulig sikkerhed og minimere behovet for yderligere lysis. Serien sikrer ensartet ydelse gennem hele overgangen fra R&D til fuldskalaproduktion og muliggør således problemfri skalerbarhed.
Udviklet sammen med industrien for at opfylde de mest udfordrende behov
CultureOne-separationssystemet er udviklet i tæt samarbejde med førende biofarmaceutiske producenter. Dets unikke ydelse er blevet bekræftet i en lang række processer for at sikre, at det kan opfylde de mange forskellige behov.
Mindre spild ved bearbejdning med engangsbrug
Med CultureOne-separatorer kan du reducere forbruget af vand, kemikalier og plastikforbrugsvarer til biofarmabearbejdning baseret på engangsbrug med 50-80 %. Resultatet er lavere omkostninger og større bæredygtighed.
Service
Udvidelse af dit udstyrs ydeevne
Vores dedikerede serviceteam hjælper dig med reservedele og ekspertise, uanset hvor og hvornår du har brug for det. Ved at sikre større oppetid, tilgængelighed og optimering, håndterer vi dine bekymringer og maksimerer dit investeringsafkast. Ved at integrere vores services i en Alfa Laval-serviceaftale kan vi hjælpe dig med at opnå en forudsigelig og bekymringsfri drift.
Overvejer du engangsbrugs-centrifugering?
Hvorfor skifte til bearbejdning med engangsbrug?
Et separationssystem til engangsbrug sikrer patientsikkerheden ved at fjerne risikoen for krydskontaminering mellem batches. Engangsbrugs-bearbejning muliggør også lavere miljøbelastning og giver øget fleksibilitet uden behov for sterilisering: producenterne kan lancere nye behandlinger hurtigere end nogensinde før.
En bedre høst med centrifugalseparation
Mange engangsbrugs-høstsystemer kan ikke separere tætte cellekulturer effektivt. Det resulterende produkttab påvirker produktiviteten og rentabiliteten af biofarmaceutiske aktiviteter i mærkbar grad. CultureOne har løst dette problem ved at kombinere meget effektiv centrifugalseparation med sikker og bekvem bearbejdning baseret på engangsbrug.
Sikkerhed og kvalitet med Spinsert™
CultureOnes ydeevne er baseret på Spinsert, en patenteret skål og diskstakenhed til engangsbrug – fuldt steriliseret og klar til brug. Nem at opsætte og udskifte, hvilket sikrer hurtigt batchskifte. Til dette formål har Alfa Laval integreret dokumenteret teknologi fra separatorer i rustfrit stål:
- Hermetic Design er et unikt Alfa Laval-design, som giver lav forskydning, højere produktgenvinding og skumfri separation
- TopStream™ muliggør kontinuerlig tømning af koncentreret fast stof under separation
- UniDisc™ øger diskarealet og dermed effektiviteten i separationen.
Godkendt og offentliggjort
I oktober 2020 offentliggjorde BioProcess International en undersøgelse, der beskriver ydeevnen for CultureOne Primo. I undersøgelsen, der foregik i samarbejde med Genentech, ses en usædvanlig effektiv separation med genvindingsudbytte på op til 99 %. I vores webinar debatterer Alfa Laval-eksperter undersøgelsens resultater. Se videoen, og læs whitepaperet for at få mere at vide.
Test, vurdér og opskaler din næste separationsløsning
Uanset om du opgraderer din produktionslinje eller kører et proof of concept, hjælper Alfa Laval dig med at vælge den rette separatorløsning til dine behov. Du skal blot kontakte os for at aftale et møde og en prøvetid på et af vores testcentre eller for at leje en enhed til test på stedet.
Få de svar, du har brug for
Besøg sektionen Spørgsmål og svar for at få svar på nogle af de mest almindelige spørgsmål om CultureOne og dets potentiale – eller send dit spørgsmål til vores eksperter.