CultureOne
Alfa Laval CultureOne™ er en premium-serie af centrifugalseparatorer designet til engangsbioprocessering. Med dokumenterede innovationer til skånsom produkthåndtering og forbedret udbytte ved cellehøst leverer CultureOne™ uovertruffen separationseffektivitet til cellekulturer med høj densitet.
Udnyt fordelene ved CultureOne™ til optimeret cellehøst i engangsbaseret bioprocessering.
- Dokumenteret produktgenvindingsudbytte på op til 99 %
- Nem skalerbarhed til større Alfa Laval-separatorer i rustfrit stål
- 50 til 80 % mindre vand, energi og rengøringsmidler sammenlignet med filterbaserede høstmetoder – med meget mindre plastik
- Hurtigere høst ved store mængder og høj celletæthed
- Kompakt design og hurtigt batchskifte
Takket være den fremragende separationsperformance giver CultureOne™ centrifuger et rent centrat med meget få rester af faste partikler, hvilket betydeligt reducerer behovet for efterfølgende filtrering og sænker det miljømæssige aftryk.
Designet med fokus på brugervenlighed kan CultureOne™-separatorer til engangsbioprocessering betjenes som individuelle enheder eller indgå som komponenter i et centraliseret system. Deres avancerede automatisering og tilslutningsmuligheder sikrer fuldstændig dataintegritet og er i fuld overensstemmelse med 21 CFR del 11.
CultureOne™-teknologiens innovative egenskaber inden for engangsbaseret biofarmaceutisk fremstilling
Hermetic Design™
Hermetic Design™ på CultureOne™-separatoren sikrer skånsom behandling, reducerer cellelyse og undgår skumdannelse – hvilket gør downstream-rensning mere effektiv og pålidelig til biofarmaceutisk forarbejdning.
TopStream™
Alfa Laval TopStream™ muliggør kontinuerlig fjernelse af koncentrerede faste stoffer under separation, hvilket leverer en tæt og intakt strøm af faste stoffer, der kan bruges til videre forarbejdning eller som et værdifuldt biprodukt. Dette øger separationskapaciteten og forbedrer effektiviteten af biofarmaceutisk forarbejdning af cellulære materialer med høj densitet.
UniDisc™
Alfa Laval UniDisc™ øger skivearealet for forbedret separationskapacitet med op til 30 %, samtidig med at det giver et rengøringsvenligt design og en hidtil uset grad af hygiejne.
Sikkerhed og kvalitet med Spinsert™
CultureOnes ydeevne er baseret på Spinsert, en patenteret skål og diskstakenhed til engangsbrug – fuldt steriliseret og klar til brug. Nem at opsætte og udskifte, hvilket sikrer hurtigt batchskifte. Den er lavet af genanvendelige polymerer, der er egnede til biofarmaceutisk forarbejdning.
Vigtigste fakta om CultureOne™
Forbedring af udbytte på alle niveauer
CultureOne-separationsplatformen er designet til at maksimere potentialet for enhver cellekultur, levere uovertruffent udbytte, sikre høj produktkvalitet med størst mulig sikkerhed og minimere behovet for yderligere lysis. Serien sikrer ensartet ydelse gennem hele overgangen fra R&D til fuldskalaproduktion og muliggør således problemfri skalerbarhed.
Udviklet i samarbejde med branchen for at imødekomme de mest udfordrende krav
CultureOne-separationssystemet er udviklet i tæt samarbejde med førende biofarmaceutiske producenter. Dets unikke ydelse er blevet bekræftet i en lang række processer for at sikre, at det kan opfylde de mange forskellige behov.
Mindre spild ved bearbejdning med engangsbrug
Med CultureOne-separatorer kan du reducere forbruget af vand, kemikalier og plastikforbrugsvarer til biofarmabearbejdning baseret på engangsbrug med 50-80 %. Resultatet er lavere omkostninger og større bæredygtighed.
Hvordan bidrager denne centrifuge til en bedre cellehøst i biofarmaceutisk produktion?
Vil du vide mere om CultureOne™-separatorerne? I denne korte animation kan du udforske, hvordan disse avancerede systemer understøtter cellehøstning.
Dokumenteret og publiceret ydeevne inden for biofarmaceutisk forarbejdning
BioProcess International offentliggjorde en undersøgelse, der beskriver ydeevnen for CultureOne Primo. Undersøgelsen, der er lavet i samarbejde med Genentech, viser, at engangscentrifugen giver et udbytte på op til 99 % i cellehøst og engangsbioprocessering.
CultureOne-serien
CultureOne™-separatorer forbedrer effektiviteten i engangsbioprocesser, øger produktgenvindingen og strømliner arbejdsgange fra forskning og udvikling til produktionsskala.
CultureOne Primo
- Behandlingskapacitet: 240 liter/time
- Produktgenvindingsudbytte: Op til 99 %
CultureOne Maxi
- Behandlingskapacitet: 720 liter/time
- Produktgenvindingsudbytte: Op til 99 %
* Kapacitetstal for batchtilførte cellekulturmaterialer fra pattedyr. Den faktiske behandlingsydelse afhænger af de enkelte materialers egenskaber.
Dine spørgsmål om CultureOne™ – Besvaret af vores eksperter
Hvad kan kunderne forvente af CultureOne-serien?
Med Alfa Laval kan du nemt skifte fra rustfrit stål til engangsbrug ved hjælp af CultureOne-serien. Hvad enten der er tale om pilotanlæg eller GMP-fremstilling, leverer CultureOne fleksible løsninger til engangsbaseret cellehøst.
Hvordan reducerer CultureOne sit økologiske fodaftryk?
CultureOne mindsker behovet for filtrering med 50–80 %, hvilket hjælper med at håndtere udfordringer ved øgede batchmængder og celledensiteter. Denne skalerbare løsning reducerer spild, sparer ressourcer og sænker omkostningerne, samtidig med at effektiviteten opretholdes.
Hvordan imødekommer CultureOne nuværende og fremtidige markedskrav?
CultureOne-systemet er kompakt, selvstændigt og nemt at sætte op, hvilket gør det ideelt til eksperimenter i forskellige miljøer. Det støtter også samarbejder med universiteter og innovationsinitiativer som GeneNova.
Hvordan opretholder CultureOne både dataintegritet og digital sammenkobling?
Vælg mellem enkeltstående eller centraliserede systemer med åben software for problemfri integration med datahistorikere eller DCS-platforme. CultureOne sikrer fuld overholdelse af 21 CFR del 11.
Hvordan reducerer CultureOne forbruget af vand, energi og rengøringskemikalier?
Modsat konventionelle systemer fjerner CultureOne-separatorerne behovet for skylning og kemisk rengøring og mindsker dermed forbruget af procesvæsker og affald med op til 80 %. Dette gør det til et miljøvenligt og omkostningseffektivt valg.
Hvad er de vigtigste fordele for biofarmaceutiske kunder?
CultureOne håndterer store partier og høje celletætheder og behandler op til 200 millioner celler/ml og 700 liter/time. Det tilbyder en fleksibel løsning med høj kapacitet, der sparer tid og penge, når du skalerer dine processer.
Hvordan understøtter Alfa Laval validering, kvalificering og GMP-produktion?
Alfa Laval forenkler validering og GMP-fremstilling gennem faglig support, standardtest og uddannelse. CultureOne sikrer en problemfri og pålidelig produktionsproces.
Hvordan leverer CultureOne reel skalerbarhed?
CultureOne sikrer problemfri skalerbarhed med ensartede resultater på tværs af Primo- og Maxi-modellerne. Den integreres også problemfrit med separatorer i rustfrit stål og giver pålidelig ydeevne i enhver skala.
Hvordan opfylder CultureOne GMP-kravene?
CultureOne-serien overholder GMP-standarder og bruger velkendte materialer og grundigt testede designs for at sikre sikker og effektiv produktion af bioterapeutiske midler.
Hvordan kombinerer CultureOne overlegen ydeevne med et lille fodaftryk?
CultureOne er kompakt og effektiv og passer ind i ethvert produktionsmiljø, samtidig med at den leverer enestående separationsydelse. Primo- og Maxi-modellerne tilbyder høj effektivitet uden at gå på kompromis med pladsen.
Overvejer I engangsteknologi til biofarmaceutisk fremstilling?
Hvorfor skifte til bearbejdning med engangsbrug?
Et separationssystem til engangsbrug sikrer patientsikkerheden ved at fjerne risikoen for krydskontaminering mellem batches. Engangsbrugs-bearbejning muliggør også lavere miljøbelastning og giver øget fleksibilitet uden behov for sterilisering: producenterne kan lancere nye behandlinger hurtigere end nogensinde før.
En bedre høst med centrifugalseparation
Mange engangsbrugs-høstsystemer kan ikke separere tætte cellekulturer effektivt. Det resulterende produkttab påvirker produktiviteten og rentabiliteten af biofarmaceutiske aktiviteter i mærkbar grad. CultureOne har løst dette problem ved at kombinere meget effektiv centrifugalseparation med sikker og bekvem bearbejdning baseret på engangsbrug.
Service
Udvidelse af dit udstyrs ydeevne
Vores dedikerede serviceteam hjælper dig med reservedele og ekspertise, uanset hvor og hvornår du har brug for det. Ved at sikre større oppetid, tilgængelighed og optimering, håndterer vi dine bekymringer og maksimerer dit investeringsafkast. Ved at integrere vores services i en Alfa Laval-serviceaftale kan vi hjælpe dig med at opnå en forudsigelig og bekymringsfri drift.
Separator Innovator
Vil du vide mere om vores innovationer inden for separationsteknologi? Klik på nedenstående link. Alfa Laval opfandt den første skivebaserede separator og har ført an i udviklingen af centrifugeteknologi i over et århundrede. Vi er glade for at dele den ekspertise, vi har fået undervejs, med dig. Besøg vores Separator Innovator-vidensbase for at få mere at vide om fremskridtene inden for separationsteknologi og de skridt, Alfa Laval tager for løbende at revolutionere teknologien.
Test, vurdér og opskaler din næste separationsløsning
Uanset om du opgraderer din produktionslinje eller kører et proof of concept, hjælper Alfa Laval dig med at vælge den rette separatorløsning til dine behov. Du skal blot kontakte os for at aftale et møde og en prøvetid på et af vores testcentre eller for at leje en enhed til test på stedet.
