Forarbejdning af kemiske aktive lægemiddelingredienser
Proceseffektivitet er nøglen til vellykket produktion af kemiske aktive farmaceutiske ingredienser (API’er) fra komplekse kemiske stoffer. I stigende grad henvender medicinalvirksomheder sig til Alfa Laval som totalleverandør af procesekspertise, hygiejnisk udstyr og tjenester til fremstilling af kemiske API’er af høj kvalitet, der bruges i færdige farmaceutiske produkter. Alfa Laval-udstyr opfylder lovkrav, støtter produktstabilitet, sænker produktionsomkostninger og øger produktionsudbyttet.
De vigtigste fordele ved Alfa Laval:
- Overholdelse af alle relevante standarder og cGMP
- Konsistens inden for samme batch og mellem forskellige batches
- Bevarelse af produktets egenskaber og kvalitet
- Forøgelse af oppetid og produktionsudbytte
- Nem idriftsættelse, kvalificering, rengøring og service
Produktion af kemiske API'er
Fremstilling af kemiske aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) udgør særlige udfordringer, da API'er undertiden kræver et unikt sæt processer for at opnå det endelige produkt. En vellykket fremstilling kræver derfor proceseffektivitet for at producere stabile API'er på en sikker, konsistent og omkostningseffektiv måde, samtidig med at API'ens sikkerhed, identitet, styrke, kvalitet og renhed bevares.
Som en kyndig og kompetent partner til medicinalproducenter har Alfa Laval et bredt udvalg af hygiejnisk udstyr, der leverer i alle faser af produktionen af kemiske API'er, uanset om det drejer sig om måling, pumpning, separering, omledning, opvarmning, afkøling, omrøring, blanding, automatisering, styring eller rengøring i forbindelse med kritiske processer. Gennem procesoptimering hjælper Alfa Laval kunderne med at sænke omkostningerne, øge oppetiden, minimere risikoen for kontaminering samt sikre renheden og maksimere udbyttet af de producerede API'er.
Alle komponenter leveres med omfattende farmaceutiske dokumentationspakker baseret på Good Documentation Practice (GDP). Til Alfa Laval UltraPure-pumper, ventiler, tankudstyr og varmevekslere har vi Alfa Laval Q-doc -pakken, som sikrer fuld sporbarhed af alle proceskontaktdele i det leverede udstyr.
On-demand Webinar | Hygiejnisk design møder høj ydeevne i kondensatorer til medicinalindustrien
I tidens hurtigt skiftende medicinalindustri har efterspørgslen efter pålideligt, hygiejnisk og effektivt procesudstyr aldrig været større. Lyt til Patrik Arvidsson, Senior Specialist Pharma hos Alfa Laval, når han deler ekspertviden og konkrete casestudier om, hvordan Compabloc Free Flow-kondensatoren revolutionerer produktionen af aktive farmaceutiske ingredienser (API) på verdensplan.
Få månedlige nyheder om medicinal- og biotekindustrien fra Alfa Laval
Tilmeld dig og hold dig opdateret med nyheder, der understøtter en mere sikker, effektiv og skalerbar medicinalproduktion, leveret direkte til din indbakke.
Nyhedsbrevet om medicinal- og biotekindustrien samler banebrydende ekspertise, innovation og konkrete resultater fra hele branchen, herunder:
- Ekspertindhold om forbedring af udbytte, oppetid og konsistens mellem batcher
- Konkrete casestudier, der demonstrerer ydeevne, overholdelse af lovkrav og omkostningseffektivitet
- De nyeste teknologier til hygiejnisk forarbejdning, validering og kontamineringskontrol
- Praktiske løsninger til at reducere energi- og vandforbrug samt de samlede ejeromkostninger
Casestudier
