Udvikling af en hermetisk centrifuge til celleudvinding til engangsbrug
Alfa Laval CultureOne™ er et skalerbart og effektivt centrifugalt separationssystem med engangskomponenter. Det er designet til at imødekomme de specifikke krav i moderne biofarmaceutisk forarbejdning og kombinerer Alfa Lavals gennemprøvede separationsteknologier for at sikre skånsom produkthåndtering og høje udvindingsgrader under fermenteringer baseret på cellekulturer. Under visse betingelser er der påvist udbytter på op til 98 %.
Proof-of-concept-eksperimenterne viste, at kontinuerlig gennemstrømning af en tyk suspension af CHO-celler var mulig, samtidig med at der opretholdes en lav turbiditet og høj filtrerbarhed i den lette fase. De resulterende høje udbytteværdier samt den reducerede lysering af cellerne i tilførselsledningen og den roterende skål var ligeledes positive resultater.”
Hvad du vil lære i denne hvidbog om engangsseparation:
Denne hvidbog undersøger det robuste design af Alfa Laval CultureOne™, der er konstrueret til at levere pålidelig og støjsvag rotation af separationskomponenterne. Teksten ser også på enhedens indre design, herunder Alfa Lavals unikke Hermetic Design™ og TopStream™-teknologi, som tilsammen sikrer effektiv separation med minimal cellelyse. Du vil lære, hvordan:
- Skånsom håndtering af den skjærfortyndede, koncentrerede cellesuspension via det unikke TopStream-design muliggør udvinding af celler med intakte proteinproducerende mekanismer
- CultureOne kan opnå udbytter på op til 98 %
- Skånsom forarbejdning med hermetiske indløb for at minimere yderligere cellelyse i hele systemet
- Effektiv anvendelse af filtre efter centrifugering på op til 900 l/m² kan opnås
- Systemet er designet til effektivt at håndtere procesforstyrrelser og ekstreme driftsforhold
Eksperiment
Der blev udført forsøg med høj-densitetsfodring (PCV 28 %) og stresstest, herunder en 35-minutters afbrydelse uden gennemstrømning, mens tromlen fortsatte med at rotere.
Resultater
Der blev opretholdt stabil drift ved højt faststofindhold, hvor den lette fase (LP) udviste god klarhed. Efter at gennemstrømningen blev genoprettet, fortsatte separationsprocessen normalt og fungerede som forventet.
Eksperiment
Et komplet engangsprototypesystem blev testet for at evaluere seks forskellige designkonfigurationer ved brug af en cellekulturvæske med 7,3 % PCV.
Resultater
Alle konfigurationer udviste lav yderligere cellelyse, højt udbytte og stor filtreringskapacitet. Visse konfigurationer opnåede højere filtreringskapacitet ved lave til mellemstore belastningsfaktorer og gennemstrømningshastigheder.
Eksperiment
Der blev gennemført forsøg med TopStream™, hvor faste stoffer og koncentreret biomasse strømmede mod udløbet over den øverste skive. Cellekulturvæsken havde en PCV på 6,6 %.
Resultater
Der blev opnået en koncentration på ca. 70 % ved udløbet af den tunge fase. En forøgelse af G-kraften hævede koncentrationen til op til 80 %.